器官芯片与类器官技术协同创新:重塑生物医药研究新范式
参考文献:https://doi.org/10.1093/procel/pwaf058 器官芯片发展时间线。 1. 政策驱动与生物医药技术变革背景 2025 年成为生物医药研究范式转型的关键节点 —— 美国 FDA 于 4 月 10 日发布指导方针,明确逐步淘汰动物实验,转而认可类器官与器官芯片(organ-on-a-chip)系统的实验数据;仅 19 天后,美国国立卫生研究院(NIH)成立 “研究创新、验证与应用办公室(ORIVA)”,聚焦以人类为中心的器官芯片技术研发,标志着全球生物医药研究正式迈入 “人体相关性” 监管新时代。这一变革直指传统研究模型的…